
安阳首家!我院生物样本库获批国家级“保藏通行证”。
近日,国家卫生健康委公布了2026年第8批中国人类遗传资源行政许可审批结果。我院生物样本库成功获得“中国人类遗传资源保藏”行政许可(批准文号:国卫人遗审字〔2026〕BC0038号)。这不仅是对我院生物样本规范化管理水平的认可,更标志着我院成为安阳市首家拥有该国家级资质的生物样本库,在生物安全保障及支撑重大医学科研方面已全面达到国家标准。
高效筹备,顺利获批
我院生物样本库依据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等相关规定,对照申报要求精心筹备。于2026年3月提交保藏审批申请,2026年4月22日参加线上视频答辩。由院长李保中、副院长王卫杰、样本库主任李军扩组成的答辩小组,充分展示了医院整体实力与生物样本库的建设成果。李保中院长就医院概况、样本库设施、人遗保藏团队及质量体系进行全面汇报;答辩小组详细解答专家提问,顺利通过了伦理审查、组织架构、保藏方案、质量管理体系等严格技术评审。最终,我院生物样本库顺利获批!
安阳市肿瘤医院生物样本库简介
我院地处河南省食管癌、贲门癌高发区,病例资源丰富且独具优势。生物样本库的建设目标,正是围绕这一区域特色,建立以食管癌、贲门癌为优势,兼顾其他常见恶性肿瘤的生物样本与临床数据一体化平台。
我院生物样本库总面积113平方米,配备有11台-80℃超低温冰箱、1台-20℃低温冰箱以及两个大型液氮罐,总冻存能力超过30万份生物样本。此外,样本库还配备了专业的生物样本库管理系统,实现所保藏样本的电子信息化管理;所有存储区域均安装有通风空调系统及温湿度报警装置,确保环境温度和湿度的恒定稳定;电力供应采用双路供电,并配有柴油发电机,为样本库提供紧急供电保障,全方位守护样本的安全。
展望未来
未来,生物样本库将在院党委的领导下,继续聚焦标准化、安全性、共享性三大核心:
1.合规利用:严格遵循国家法规,合理利用人类遗传资源。
2.支撑科研:为临床研究与转化应用提供更优质、更可靠的样本支撑。
3.跨越发展:助推医院实现高水平临床医学转化的新跨越。
供稿 病理科
编辑 宣传科
一审 杨海军
二审 王 石
三审 王卫杰