为全面提升临床研究者的专业能力,规范临床研究病例书写标准,保障临床试验数据质量,2025年6月28日上午,我院药物临床试验机构在核医学二楼会议室成功举办“研究者能力提升培训班”。本次培训以“临床研究病例记录要点与实践规范”为核心主题,特邀中国医学科学院肿瘤医院肿瘤临床试验中心唐玉教授进行授课,吸引了我院主要研究者、研究者及科室质控员等骨干力量踊跃参与。安阳市卫健委医政科科长方岩、安阳市肿瘤医院院长李保中出席培训并讲话。会议由机构办副主任刘菁主持。
领导寄语:凝聚共识谋发展
市卫健委医政科科长方岩在致辞中表示,本次培训是贯彻落实国家临床研究质量管理要求的关键举措,更是深化“伴飞合作”的成功探索。他深入指出在当前医疗改革持续深化、医疗模式加速转型的背景下,临床研究既是破解经验医疗局限、迈向精准医疗时代的关键突破口,更是医疗机构响应医改政策、实现转型的“必由之路”。希望参会人员以此次培训为契机,将规范化理念融入临床研究的每一个环节,助力安阳市肿瘤医院在医改浪潮中实现突破性发展,为区域临床研究高质量发展注入新动能。
院长李保中在讲话中指出,我院始终将临床研究规范化建设作为核心任务,本次培训是夯实研究基础、强化质量管理的重要举措。他强调,临床研究是医学进步的“源头活水”,规范化病历书写是保障研究质量的“生命线”。他要求,参会人员务必深刻领悟市卫健委、医院对临床研究质量管理的战略方向,珍惜向顶尖机构取经的宝贵机遇,将培训所学转化为临床实践的行动指南,确保每项研究数据“经得起检验、放得下心、走得出去”,为患者权益保障与医学科研进步筑牢根基,打造临床研究领域的“安阳标杆”。
专家授课:深耕专业赋能实战
唐玉教授以“临床研究的航海日志,如何做好研究记录”为题,从什么是研究记录、怎样的研究记录是合格的、如何做好研究记录三个方面,结合多年临床试验管理经验及典型案例,系统解析了病例记录的关键要素及遵循要点。为参会者呈现了规范化书写的多维视角与实践路径。
我院郭君兰教授以“临床试验中研究病历的书写”为题,通过真实案例深度解析病历结构优化、数据完整性校验及逻辑闭环构建等技巧,为参会者提供了实操指南。
我院任超教授以“生存随访与死亡证明规范要求及核查重点”为题,详细拆解随访记录的规范性要求、时效管理策略及核心指标抓取方法,强化了研究者对细节的精准把控能力。
互动答疑:破解临床实践难题
培训尾声特设“专题讨论”环节,参会人员与唐玉教授围绕病例书写中的数据溯源路径优化等临床实践痛点展开深度交流。唐玉教授以专业视角直击问题要害,提出兼具创新性与实操性的解决方案。此次互动不仅有效清扫研究者工作中的障碍,更为后续临床研究的高效开展奠定了坚实基础。
蓄力未来:临床研究规范化新征程
本次培训作为安阳市肿瘤医院强化临床研究质量管理体系的“关键一环”,既彰显了医院对临床试验规范化的高度重视,也标志着我院临床研究能力向更高标准迈进。未来,安阳市肿瘤医院继续坚持以“规范化、专业化、创新化”为引领,推动临床研究与临床实践深度融合,以更优质的研究成果惠及患者,为医学科研发展贡献“安阳智慧”。
供稿 国家药物临床试验机构办公室 李晓晓
编辑 宣传科
一审 刘菁
二审 谷华伟
三审 张耀文